고용형태

 

 


정사원

 

 




업무내용

 

 


•약사업무 전반의 매니지먼트

 

 




•해외(한국등) 공장에서 생산하는 의약품의 약사법에 의거한

 

 

 PMDA(의약품의료기기종합기구)에 제품판매승인, 제조판매인정, 제조판매서의   신청, 승인취득업무 등

 

 




•일본 약사법의 요구조건을 준수하기 위해, 행정기관의 지도에 따라 한국본사를 시작으로 하여 한국생산거점의 품질관리담당자와의 연대를 통해 약사관련업무의 수행 및 문제해결

 

 




•의약품 개발에 관한 개발약사전략의 책정 및 규제요건의 사내제공

 

 




•제휴기업(일본)과의 얼라이언스 매니지먼트

 

 




지원자격

 

 


•제조업계에서 근무경력 보유 (필수)-개발,RA,학술,마케팅,품질,생산,임상등등

 

 




•약사면허를 소지하신 분 (필수:일본약사 면허 소지자)

 

 




•제네릭 메이커에서 의약품 개발기획 또는 인허가 업무 경험이 있으면 더욱 좋음

 

 




•높은 커뮤니케이션 능력, 프레젠테이션 능력이 있고 주변 사람들과 협조•협력하여 일할 수 있는 분

 

 




•업무상 영어 또는 한국어로 커뮤니케이션이 가능한 분 (일본어는 필수)

 

 




근무지

 

 


도쿄 (서울 또는 제주도)

 

 




근무시간

 

 


09:00~18:00 (근무처에 따라 약간 상이함)

 

 




대우

 

 


당사 규정에 따름 (경력에 따른 협의)