JOB TITLE: Team Lead Engineering and Project Execution

                     차장급
DIVISION & DEPARTMENT: BPS / Operation


SUPERIOR’S TITLE: Process Manager
WORK LOCATION: Songdo


Job Summary:

바이오 공정 솔루션 선도 기업의 송도 CCM(Cell Culture Media) 프로젝트를 이끌 공정 엔지니어를 모집합니다. 글로벌 사이트의 기술을 송도 사업장으로 이전(Technology Transfer)하고, 설비 구축부터 상업 생산까지의 공정 기틀을 마련하는 중추적인 역할을 수행합니다.


Responsibilities:

• 공정 및 기술 이전 (Process & Tech Transfer): 글로벌 사이트에서 송도 상업 생산 사이트로 제조 공정 및 기술 이전을 주도하고 전반적인 조율 수행

• 프로젝트 라이프사이클 지원: 장비 구축 및 안정적인 가동을 위해 IQ/OQ/PQ 및 Start-up 단계에서 리드 엔지니어 역할 수행

• 유관부서 협업 (Cross-Functional Collaboration): 기술 이전 과정에서 발생하는 이슈를 선제적으로 해결하기 위해 MSAT, 엔지니어링, QA 팀과 협업

• 벤더 및 자산 관리: 시운전(Commissioning), 밸리데이션, 주요 예비 부품 관리 등을 위해 장비 공급업체 및 협력업체 관리

• 문서화 및 최적화: URS, SOP, 교정 절차서 등을 개발하고, 데이터 수집 및 트러블슈팅을 위한 시스템 최적화 수행

• 지속적 개선 (Continuous Improvement): 데이터 기반으로 기술 문제를 해결하고, FMEA 리스크 평가 및 사이트 전반의 공정 개선 주도

• 유지보수 및 교육: 예방/예측 유지보수 체계로 전환하고, 오퍼레이터 대상 기술 교육 제공

• 컴플라이언스 및 안전: 모든 활동이 cGMP, 산업 규정 및 안전/환경 기준을 철저히 준수하도록 관리

Qualifications & Requirements:

Qualification:

학력 (Education) 공학 또는 관련 기술 분야 학사(BSc) 또는 석사(MSc) 학위
경력 (Experience)

• 운영 또는 제조 환경에서 최소 5년 이상의 검증된 실무 경험

• 우대 경험: 바이오의약품용 세포배양배지(CCM) 제조 또는 CCM 기반 바이오 생산 경험, ERP/MES 시스템 사용 경험

Sepcialized Knowledge & Skills:


기술 전문성 (Technical Expertise) : 산업 제조 공정 흐름, 공정 자동화 및 설비 유지보수에 대한 심도 있는 이해
프로젝트 관리 (Project Management) :프로젝트 관리 방법론 및 관련 소프트웨어 활용 역량
소프트 스킬 (Soft Skills) : 뛰어난 분석력 및 문제 해결 능력, 팀을 이끄는 강한 리더십
마인드셋 (Mindset) : 높은 자기주도성, 기업가 정신, 효과적인 대인관계 역량

Language  : 글로벌 이해관계자와의 커뮤니케이션 및 기술 문서 작성을 위해 영어 및 한국어 능통 필수.

Working Conditions : 기술 이전 및 프로젝트 수행을 위해 국내외 출장 가능자