[지원자격 및 우대사항]

- RA 업무 경력자 (차~부장급, 유관 경력 10년 이상)

- 학력 : 대졸(학사) 이상

- 전공 : 화학, 생물학, 간호학, 약제학, 약학 등

- 약사 면허 소지자 및 영어 능통자 우대

 

[담당직무]

1. 의약품 신규 허가 및 허가 유지

    - 의약품 IND, 신규/변경 허가, 갱신, 재평가 등 전반적인 인허가 업무 수행

    - 식약처 등 규제기관 대응 및 자료 제출

2. 개발 과제 일정 수립 및 운영

    - 신규 개발 과제 확정 시 인허가 관점의 개발·허가 일정 수립

    - 유관부서와 일정 공유 및 조율

                 

3. 약가 신청 및 유지 관리

    - 허가에 따른 약가 신청 및 협상

    - 약가 취득 이후 이행 및 사후 관리

    - 기존 약가 유지를 위한 대응

 

4. 최신 규정 모니터링 및 변화 분석/대응

    - 규제기관(식약처, 복지부, 심평원 등) 최신 정책 모니터링 및 영향 평가

    - 약사법, 건강보험법 등 관련 규제에 대한 이해 및 업무 수행