[업무내용]

1. GMP 품질시스템 고도화

2. 각국 식약처 실사 대응 (FDA, EMA, PMDA, MFDS)

3. 생산계획과 생산운영(SAP) 효율화 및 CMO 관리

4. 성과중심의 생산문화(조직) 구축

[필수요건]

• 제약 제조현장 경력 15년 이상

• 선진GMP 기반 품질시스템 및 실사대응 경험

• SAP 기반 생산운영 경험(보유/확장)

• 50명 이상 조직 관리 경험

[우대사항]

• 선진 GMP 실사 대응 경험

• 장기근속 이력 및 안정적인 조직관리 경험