임상 PM

[담당업무]

- GCP 및 국내외 관련 규정, Protocol, SOP 등의 준수 및 이행 관리

- 임상개발전략 수립 및 실행에 능동적으로 기여

- 임상시험 프로젝트의 scope, 일정, 예산, 품질에 대한 전반적인 관리 및 책임

- CRO, Vendor 및 임상시험기관(site)의 선정, 계약 협상 및 performance oversight

- 국내외 규제기관 제출 자료(IND, NDA 등) 검토 및 관련 업무 지원

- Risk 식별 및 mitigation plan 수립을 통한 프로젝트 리스크 관리

- 사내 유관 부서(Regulatory, CMC 등) 및 외부 파트너와의 긴밀한 협업

- 임상시험 관련 주요 의사결정 사항의 문서화 및 경영진 보고

- 팀원 육성 및 PM 조직의 역량 강화에 기여

- 그 외 임상개발 관련 업무 지원

[지원자격]

- 학사 이상 (약학, 간호학, 생명공학 또는 관련 전공 우대)

- 임상운영/관리 경력 10년 이상

[필수조건] - 영어능통자

[우대사항]

- PM으로써 local 및 global임상 setting 및 운영 경험