임상개발

[담당업무]

- 임상시험 계획 수립 (전략, 예산, 일정 등)

- 임상 관련 문서(PRT,IB,CSR 등) 개발 및 검토

- 식약처 승인 절차 수행 (IND~NDA)

- 연구기관(연구자) & CRO 선정 및 관리

- 임상시험 진행 모니터링 및 결과 분석

[지원자격]

- 학력 : 학사 이상(약학, 제약학, 간호학, 생명과학 등 관련 계열 전공자 우대)

- 경력 : 해당 업무 경력 3~10년

- 생동 / 임상1~3상 / PMS 업무 경험자 필수

- 우대 : 임상3상 전과정 수행 경험자 우대 [IND신청~허가(CTD 작성 및 식약처 실사)]

- 제약회사 임상팀 근무자 우대