[담당업무]

- 바이오시밀러 글로벌 개발 관련 CMC 개발전략 수립 및 자료 검토

- 바이오시밀러 글로벌 개발 관련 CMC 자료 검토 경력 보유자

- 임상 개발 단계 제품의 IND를 위한 CTD 작성 검토 및 관리

- 규제기관(FDA, EMA 등) 미팅 및 대응

- 글로벌 규정 및 가이드라인 검토

[자격요건]

- 바이오시밀러 글로벌 개발 및 CMC RA 경력 보유자

- 바이오시밀러 글로벌 개발 관련 CMC 자료 작성 및 검토 경력 보유자

- 영어능력 중급 이상

[우대사항]

- 국내 RA 경험자

- 바이오의약품 개발 및 CMC 검토 경력 보유자

- 석사 학위 또는 약사면허 보유자