대기업 제약사 RA, 5년이상, 대리~과장
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RA
[담당업무]
- 변경허가 관리 (CMC variation, Labeling update)
- 연구개발과제/신규과제의 MFDS 허가 등록을 위한 전략 수립
- 허가증 관리 및 발급 (Manufacturing License, Whole Sale License, GMP)
- 식약처 대관 및 국내 인허가 문서 작성
[지원자격]
- 학력 : 학사 이상
- 경력 : 5년 이상
- 전공 : 자연계열 (약학, 화학, 생물학, 생명공학 등)
- 국내 인허가 진행 경험
- 생물학적제제 인허가 경험
[담당업무]
- 변경허가 관리 (CMC variation, Labeling update)
- 연구개발과제/신규과제의 MFDS 허가 등록을 위한 전략 수립
- 허가증 관리 및 발급 (Manufacturing License, Whole Sale License, GMP)
- 식약처 대관 및 국내 인허가 문서 작성
[지원자격]
- 학력 : 학사 이상
- 경력 : 5년 이상
- 전공 : 자연계열 (약학, 화학, 생물학, 생명공학 등)
- 국내 인허가 진행 경험
- 생물학적제제 인허가 경험