주요 업무 내용


제품도입 검토 및 개량신약 및 복합신약 등에 대한 개발 제안


   신제품 개발 검토, 제품 도입 검토


   인허가 전략검토, 개발일정관리


   개발전략 분석 및 자사 적용


신제품 허가


  개발 진행 품목의 허가 


  제휴선에서 도입한 제품의 허가 


  의약품동등성시험 진행 관리(생동/용출/이동)


제품허가 사후 관리


  품목 변경사항 반영(허가사항 변경지시, 통일조정)


  생동/문헌재평가 관리


  품목 연차보고, 품목 허가변경







자격사항

-약사면허 소지자

-개발.RA 관련 업무 1년 이상 경력자