[업무내용]

• 안정성 프로그램 관리 

• 임상/상업 제품 품질 관리 및 과제 관리

• 시험법 기술 이전 및 시험법 밸리데이션 수행 및 관련 문서 작성

• 국내/외 허가 자료 준비 및 실사 대응

• 규제기간 규정 및 가이드라인에 따른 지속적인 품질 개선 업무

• Lab system 개선 (표준품, 시험법 검증 등)