[중견제약사-고분자 메디컬 에스테틱 연구개발 및 사업총괄 책임자 모집]-판교



[담당업무] • 연구 개발 및 제품 파이프라인 총괄 

                   - PDRN/PN, 고분자, 다당류, 합성 고분자 등 기반 차세대 스킨부스터 및 필러 신제품 기획 및 연구개발 총괄

                   - 고분자 생산 및 제조, 유효물질 전달 시스템(DDS) 등 핵심 원천 기술 고도화 및 특허 확보

                   - 정부과제 수주 및 산∙학∙연∙병 기관과의 공동연구 주도

                • 임상 및 인허가 전략 수립

                   - 스킨부스터 및 의료기기의 국내외 임상시험 및 080 관리

                   - 식약처, 유럽, 미국 등 글로벌 규제 기관의 인허가 획득을 위한 기술문서 검토 및 임상 데이터 검증

                   - KOL 네트워크 구축을 통한 임상 프로토콜 설계 및 학술 데이터

                   - 사업개발(80) 부서와 협력하여 글로벌 기술 수출((//0) 및 해외 파트너사 대응을 위한 기술 자문 제공

                • 생산 공정 및 GMP 관리 총괄

                   - 연구실 규모((36-56316)의 기술을 공장 규모로 전환하는 56316-40 공정개발 및 기술 이전 총괄

                   - 의료기기 GMP 기준에 부합하는 생산 설비 구축, 공정 밸리데이션 및 품질관리 시스템 감독

                   - 생산 수율 개선, 원가 절감 및 안정적인 공급망 확보를 위한 전략 수립



[자격요건]  - 화학공학, 고분자공학, 약학, 바이오/생명공학, 의학 등  간련 분야 석사 이상

                 - 제약/바이오 또는 메디컬 에스테틱(의료기기/의약품) 업계 경력 최소 15년 이상 

                 - 스킨부스터, 필러 등 고분자 생체재료 기반 제품의 연구부터 출시까지 경험 필수

                 - 의료기기(3,4 등급) 또는 의약품 수준의 국내외 인허가 및 임상 프로세스에 대한 깊은 이해

                 - GMP 생산 공정 설계 및 공장 운영 흐름에 대한 실무적 이해



[우대사항] - PDRN/PN 추출 공정 개발 및 제품화 성공 경험 우대

                - 공정 스케일업 및 공장 신축/증축 프로젝트 리드 경험 우대

                - 박사 학위 소지자 우대