[수행업무]

• 항체, ​이중항체, ​Fusion ​protein 및 ​효소 치료제의 세포주 개발 ​및 ​배양공정 개발

• ​배양 공정 최적화 ​(media/feed/process parameter)

• ​Scale-up ​전략 수립 ​및 ​기술이전 ​지원

• 제품 배양 ​공정 ​이슈 분석 및 ​트러블슈팅

• ​CMC ​개발 전략 수립 ​및 IND/BLA ​제출 ​자료 작성 ​및 지원

• ​CDMO ​관리 및 tech ​transfer coordination

• ​Upstream 파트 및 신약 CMC 리딩

• QbD 이해 및 활용 가능

• 동물 효능 평가를 위한 시료 생산 가능 (Transient 발현)

• 신약 후보 물질의 Developability 평가 (재조합 단백질 및 항체)

[지원자격]

• 학력: 석사 이상

• 경력: 10년 이상

• 생명과학/생물공학 관련 전공

• 효소, 재조합 단백질 및 항체 배양 경험

• Fed-batch, perfusion 등 upstream process development 및 scale-up 개발 경험 및 실무 코치

• IND/CMC package 또는 기술이전 경험

• 프로젝트 또는 조직 리딩 경험

[우대사항]

• 이중항체, fusion 단백질 및 효소치료제의 세포주 및 배양 공정 개발

• 신약 후보 물질의 developability 평가