[담당직무]

1.의약품 신규허가 및 허가유지

-의약품  IND,신규/변경허가,갱신,재평가등 전반적인 인허가 업무 수행

-식약처등 규제기관 대응 및 자료제출



2.개발과제 일정 수립 및 운영

-신규개발과제 확정시 인허가 관점의 개발.허가 일정 수립

-유관부서와 일정 공유 및 조율



3.약가 신청 및 유지관리

-허가에 따른 약가 신청 및 협상

-약가 취득 이후 이행 및 사후관리

-기존 약가 유지를 위한 대응



4.최신 규정 모니터링 및 변화 분석/ 대응

-규제기관(식약처,복지부,심평원등) 최신 정택 모니터링 및 영향 평가

-약사법,건강보험법등 관련 규제에 대한 이해 및 업무 수행



[지원자격]

-RA업무 경력자 (대리-차장: 경력에 따라 협의)

-RA관련업무 경력 5년 이상 경력자 

-정규대 졸업 이상자



[우대사항]

-약사면허 소지자

-영어 능통자