[자격요건]

- 학력: 학사 학위 이상 - 화학, 약학, 생화학, 제약, 화공 등 관련 전공 이수자

- 해외여행에 결격사유가 없는 자

[우대사항]

- 제약회사 CMC, QA, RA 경력 15년 이상

- CTD, Quality SOP 작성 경험자

- Regulatory Inspection 대응 경험 및 영어 커뮤니케이션 역량 보유자

[주요업무]

- 임상시험용 의약품의 제조 및 출하 관리

- GMP Compliance 관리 및 내부, 외부 audit 수행

- GMP 국문/영문 문서 작성, 검토 및 관리

- Quality management system 관리 운영

- Quality 관련 SOP 제/개정