국내 대기업 제약사, 글로벌임상센터장 (상무급)
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글로벌임상센터
[직무내용]
- 신약 후보물질의 글로벌 임상 개발 전략 및 운영 총괄
- Clinical Science 기반 임상 개발 계획 및 설계 리딩
- 글로벌 임상 프로젝트 리스크 관리 및 의사결정
- 글로벌 규제기관 대응 및 인허가 전략 총괄 (FDA, EMA 등)
- KOL(Key Opinion Leader) 및 글로벌 네트워크 구축·관리
- CRO 및 Vendor 등 외부 기관 관리
- 유관 조직(R&D, BD 등)과의 협업 리딩
[자격요건]
- 글로벌 임상 개발 경력 20년 이상
- 글로벌 임상시험 기획, 전략, 운영 총괄 경험 보유자
- 영어 커뮤니케이션 역량 우수자 (구술 및 서술)
[우대사항]
- 대규모 글로벌 임상 프로젝트 리딩 경험
- 신약 후보물질 및 신약 Licensing Out 경험
- 글로벌 규제기관(FDA, EMA 등) 대응 총괄 경험 보유자
- 약사 또는 의사 면허 소지자
[직무내용]
- 신약 후보물질의 글로벌 임상 개발 전략 및 운영 총괄
- Clinical Science 기반 임상 개발 계획 및 설계 리딩
- 글로벌 임상 프로젝트 리스크 관리 및 의사결정
- 글로벌 규제기관 대응 및 인허가 전략 총괄 (FDA, EMA 등)
- KOL(Key Opinion Leader) 및 글로벌 네트워크 구축·관리
- CRO 및 Vendor 등 외부 기관 관리
- 유관 조직(R&D, BD 등)과의 협업 리딩
[자격요건]
- 글로벌 임상 개발 경력 20년 이상
- 글로벌 임상시험 기획, 전략, 운영 총괄 경험 보유자
- 영어 커뮤니케이션 역량 우수자 (구술 및 서술)
[우대사항]
- 대규모 글로벌 임상 프로젝트 리딩 경험
- 신약 후보물질 및 신약 Licensing Out 경험
- 글로벌 규제기관(FDA, EMA 등) 대응 총괄 경험 보유자
- 약사 또는 의사 면허 소지자