[바이오기업-진단사업 본부장 모집]-서울



[담당업무] 1) 진단기술 전략 총괄

                   • 진단사업본부의 중장기 기술전략 및 개발 로드맵 수립 

                   • 유전체진단 및 체외진단 분야 핵심 플랫폼의 방향성 설정 

                   • 기술 우선순위, 개발 투자 우선순위, 제품화 가능성 등을 종합 검토하여 의사결정 

                   • 당사 보유 기술, 데이터, 플랫폼 역량을 기반으로 차별화된 기술 경쟁력 확보 

               2) 유전체진단 기술 리딩

                   • NGS, 마이크로어레이 DNA 칩, 마이크로바이옴 분석 등 기반기술 고도화 

                   • 착상 전·산전·신생아·성인 유전체 검사 서비스의 기술 정확도 및 품질 수준 강화 

                   • AI 기반 유전체 분석 플랫폼의 기술적 정교화 및 활용도 제고 

                   • 데이터 기반 분석 및 해석 체계 고도화 

               3) 체외진단 제품개발 총괄

                   • PCR 분자진단키트, 면역신속진단키트 및 진단 시약 개발 방향 총괄 

                   • 신규 적응증 확대를 위한 제품기획 및 기술 검토 

                   • 개발 단계별 기술 검증, 성능평가, 제품 완성도 제고 

                   • 개발-인허가-생산 전환 과정에서의 기술적 리스크 관리 

               4) 플랫폼 및 동반진단 기술 고도화

                   • CliDex를 포함한 동반진단 관련 기술 검토 및 개발 방향 설정 

                   • 제약사 및 의료계 협업 시 요구되는 기술 수준, 데이터 구조, 검증 체계 정립 

                   • 임상적 유효성과 기술적 구현 가능성을 반영한 개발 전략 수립 

                   • 향후 동반진단 확장 가능성을 고려한 기술기반 마련 

               5) 생산·품질·인허가와의 기술 연계

                   • GMP 공장 운영, 품질시스템, 인허가 전략과 R&D 간 정합성 확보 

                   • 실험실 수준 기술이 실제 제품 및 서비스로 구현될 수 있도록 전환 프로세스 관리 

                   • 기술개발부터 검증, 허가, 생산 안정화까지 이어지는 체계 구축 

                   • 규제기관 대응 및 품질 수준 고도화를 위한 기술 지원 총괄 

               6) 조직 리더십 및 기술 인재 육성

                   • 유전체진단, 체외진단, 분석, 개발, 품질, 인허가 등 기술조직 간 협업체계 강화 

                   • 연구자·개발자 중심의 기술문화 정립 

                   • 핵심 인력 확보 및 기술 인재 육성 

                   • 기술 과제의 우선순위 설정 및 성과관리 체계 운영 



[자격조건] • 바이오, 분자생물학, 생명공(과)학, 유전학, 의학, 약학 등 관련 분야 학사 이상

               • 관련 경력 15년 이상 

               • 유전체진단, 분자진단, 체외진단, 동반진단, 검사서비스, 진단시약/키트 개발 등 관련 산업 경험 보유 

               • 연구개발, 기술기획, 제품개발, 플랫폼 개발, 허가/품질 연계 경험 보유 

               • 조직 단위 또는 본부 단위의 기술 리더 경험 보유 

               • 연구개발부터 제품화 또는 서비스 상용화까지 전주기에 대한 이해 보유 

               • 유관 부서와의 협업을 이끌 수 있는 리더십 보유 



[우대사항] • 체외진단의료기기 또는 유전체진단 기업에서 연구소장, 개발총괄, 기술총괄, 본부장 경험 보유자 

                • NGS, PCR, 면역진단, 마이크로어레이 등 핵심 기술에 대한 깊은 이해 보유자 

                • 검사서비스 고도화 또는 진단키트 제품화 경험 보유자 

                • 식약처 인허가, GMP, 품질시스템과 연계한 개발 경험 보유자 

                • AI 기반 유전체 분석 또는 바이오인포매틱스 관련 이해 보유자 

                • 동반진단 또는 제약사 협업 프로젝트 수행 경험 보유자