[업무내용]

ㆍ국내/해외 의약품/의약외품/의료기기 인허가업무 총괄

  - 고형제, 주사제, 치약, 미백제 등

ㆍ인허가 관련 규정 및 법규 모니터링, 사후관리

  - 국가별 규제사항 검토 및 전략수립

ㆍ인허가 서류 작성 및 식약처 대응 업무

ㆍ의약품품목 허가/변경 신고

ㆍ의약품 CTD 검토 및 작성, 인증서 관리

ㆍ연구소, 품질, 생산 조직간 소통 및 인원 관리



 [지원자격/우대사항]

ㆍ전공 : 화학과, 생명. 제약공학 등

ㆍ학력 : 대졸 이상(4년제)

ㆍ경력 : 제약회사 인허가 경력 10년 이상

ㆍ영어 능통자 우대 

ㆍ문서 작성 우수자 우대