[단백질의약품 제형개발 팀원 모집]-오송



[담당업무] 완제의약품 제형 연구 및 개발

                 - 제형 개발 추진 및 최적화

                 - QbD 방식/ICH 지침 기반 제형 개발

                 - 프로젝트 전략, 계획, 일정 준수

                 - 제형에 대한 원인조사, 문제해결, Action plan 실행 및 과제수행

                 - 중요 문서(제형개발 및 위험/영향 평가) 검토

                 - 연구 프로토콜 및 보고서 검토

                 - DOE/신기술 적용 및 수행

                 - 검체 채취/검체 관리 및 데이터 분석

                 - 이슈사항 원인분석 및 문제해결 



[자격요건] - 생명공학 계열, 화학생명공학 등 관련 전공자로 석사 이상, 경력 9년 이상

                - 필수사항: 단백질 완제의약품 제형 개발 경력 보유자

                                 QbD 방식에 따른 완제의약품 개발 경력 보유자

                                 제형기술 지식 보유자

                                 실험계획법(DOE) 및 데이터 분석 경험 보유자



[우대사항] - 미국, 유럽 의약품 허가 및 CTD 작성 유경험자

                - 영어 활용 우수자