[업무내용]

1. 생산실 총괄 운영 및 전략 수립

- 생산실(생산1팀/ 생산2팀/ 포장팀) 연간/월간 생산 계획 실행 및 실적 관리

- 제조 원가 관리, 생산성 지표 분석 및 개선 전략 수립

2. 공정별 전문 관리

- 내용고형제(생산1팀): 혼합, 과립, 타정, 캡슐 충전, 선별 공정의 기술적 문제 해결 및 최적화

- 내용액제(생산2팀): 조제, 충전, 포장 전 공정의 위생 관리 및 수율 관리

- 포장 공정(포장팀): 1·2차 포장 라인 효율화, 혼입 및 교차오염 관리

3. GMP 및 품질 관리

- 제조기록서, SOP 등 GMP 문서 검토 및 승인

- 생산 중 발생하는 일탈(Deviation) 처리, 원인 조사 및 시정·예방조치(CAPA) 수행

- 변경 관리 및 제조공정 밸리데이션(Process Validation) 지원

4. 안전 및 인적 자원 관리

- 생산 현장 안전 관리(산업안전보건법 준수) 및 환경 관리

- 팀별 KPI 설정 및 성과 평가, 현장 작업자 직무 교육 총괄

[필수 및 우대사항]

1. 전공 : 약학, 화학, 생물학, 화학공학 등 관련 학과 전공자 우대

2. 경력 : 제약 업계 생산 관리 경력 10년 이상 (또는 실장급 직무 수행 경험자)

              내용고형제 및 내용액제 제조 공정에 대한 깊은 기술적 이해 보유자

              식약처 GMP 실사 대응 경험 및 관련 법령(약사법 등)에 대한 전문 지식 보유자

              대규모 생산 조직(팀 단위 이상) 관리 및 유관 부서(QA, QC, 공무) 협업 능력 보유자

3. 우대 : 약사 면허 소지자 (제조관리자 선임 가능자) 우대

              고형제/액제 신규 라인 셋업 또는 공장 증축/이전 경험자 우대

              해외 GMP(PIC/S, EU-GMP 등) 인증 및 실사 수검 경험자 우대

              ERP(SAP 등) 및 MES(제조실행시스템) 활용 능숙자 우대

              Six Sigma, Lean 생산 방식 등 생산 혁신 기법 도입 경험자 우대

[기타]

제약사 팀장 이상 직책자 경력 필수

생산실 아래 3개팀, 약 80명 인원 관리