[담당업무]

1. QMS 업무

   - EDMS, EQMS, LMS 운영 유지관리

   - Quality Management 수행 - 변경관리, 일탈, CAPA, 위험평가, 자율점검 등

   - GMP 문서 - SOP/표준서 등 제/개정

   - 공급자 관리 및 평가 수행

   - APQR 수행

   - 생산 공정 관리 수행 - 공정 모니터링, Line Clearence 점검, AQL test 

2. Data Integrity 업무

   - 계정/권한관리, 시간동기화

   - Data 백업관리, Audit trail 및 시스템 정기검토

[자격요건]

  1. 경력: PM 관련 업무 경력 5년 이상

  2. 전공: 약학, 생명과학, 화학, 바이오 관련 전공 우대

[우대사항]

  - 생물학적제제 또는 무균의약품 동등 이상의 의약품 제조업체의 GMP system 운영 경력 8년 이상

  - 제약 생산 및 제조지원설비 적격성평가 수행 경력 8년 이상

  - 무균 주사제 및 생물학적제제 의약품 밸리데이션 수행 경력 8년 이상 

  - 국내 외 Inspection/Audit 수검 경험자

  - 해외 출장의 결격 사유가 없는 자