[주요 업무]

의약품/의료기기 해외(미국,유럽) 인허가 담당

유럽/미국/ROW 품목등록 및 허가권 유지

국제공통기술자료(CTD) 등 심사 자료 작성 및 검토

국가별 허가 규제 사항 검토

국가별 허가 전략 수립 및 실행
[자격 요건]

학력 : 학사 이상

경력 : 8년 이상

전공 : 약학, 생물학, 미생물학, 화학 등 자연과학계열

필수사항 : 완제의약품 FDA/EMA 인허가 경험자, 영어능통자, CTD 작성 경험자

우대사항: 약학 전공, 제2외국어 가능자, FDA/EMA 승인 경험자