임상 개발 관리

[상세내용]

- 임상 연구 기획 및 설계: 신약 및 바이오 의약품의 임상 연구 전략 수립, 프로토콜 개발 및 실행을 위한 계획 수립.

- 임상 시험 관리: 임상 시험의 전 과정 관리, CRO(임상 시험수탁기관) 및 기타 외부 파트너와의 협업. 

- 데이터 분석 및 보고: 임상 시험 데이터의 분석 및 해석을 통해 연구 성과를 평가하고, 관련된 임상 보고서 작성. 

- 임상 프로젝트 관리: 예산, 일정, 리소스 관리 등을 포함한 임상 프로젝트 전반의 관리.

- 임상 시험 품질 관리: GCP(의약품 임상 시험 관리 기준) 및 기타 관련 규제 기준에 따른 품질관리와 모니터링.

[지원조건] 

- 경력: 5년~20년 (채용 예정 직급: 대리~과장급 1, 부장급 1)

- 학력: 학사 이상 / 약학, 생명과학, 생명공학, 의학 등 관련 분야 석사 또는 박사 우대 

- 필수경험: 국내외 임상 연구 및 허가 업무 경험, 규제기관과의 커뮤니케이션 경험