임상전략

[담당업무]

- CDP (Clinical Development Plan) 수립 및 일정관리

- 임상 프로젝트 별 문헌 검토 및 디자인 수립

- Protocol, CSR, CTD 국/영문 작성

- 국내 및 해외 IND/NDA 시 보완 답변 작성, 임상 관련 규제기관 협의

- 국내 및 해외 규제기관 / 파트너사 / KOL 임상개발 관련 Communication

[지원자격]

- 학력 : 학사 이상

- 경력 : 3~10년

- 약학, 수의학, 간호학, 생명과학과 등 관련 전공

- 임상 관련 업무 경험

- 1~3상 임상 CDP 또는 계획서 작성 경험

- 국내외 CTD 작성 및 허가까지 Management 경험

- Global 임상의 전반적 관리 또는 해외 파트너사와 협업 경험