[업무내용]

Validation

ㆍVMP(Validation Master Plan) 관리, Process Val, APS [MFT]

ㆍFilter Validation, Study 지원 [E&L]

ㆍCPV(Continued Process Verification) 및 PLI 대응

ㆍProcess validation, Cleaning validation

Qualification

ㆍFacility/Utilities/Equipment Qualification

ㆍProject C&Q 업무 수행 및 지원

ㆍCSV: GxP 시스템 Validation 수행 및 관리

ㆍ URS/DQ/FAT 검토 및 3rd Party(벤더/협력사) 관리

[자격요건]

• 경력 : 3년 이상 12년 이하

• 화학/생명계열 또는 공학계열 전공

• 영어 커뮤니케이션 가능 우대 (Fluent)

• FDA, EMA 등 해외 규제기관 Audit(실사) 대응 경험 우대