[업무내용]

• Quality Management System QMS 전략 수립 및 운영 총괄

• Deviation, CAPA, Change Control 운영 체계 고도화

• Document Management System 및 Quality Compliance 체계 구축

• GMP 교육 프로그램 기획 및 품질문화(Quality Culture) 확산

• Data Integrity 및 Laboratory Compliance 전략 수립

• Contamination Control Strategy(CCS) 구축 및 운영 총괄

• 원자재 품질관리 및 Supplier Qualification/Audit 전략 수립

• GMP Upgrade 및 Quality Transformation Project PM 수행

• 정부기관 및 글로벌 고객 Audit 대응 총괄

• 품질 KPI 및 Quality Metric 운영을 통한 지속적 품질혁신 추진

• QE 조직 운영, 인재 육성 및 전사 Quality Governance 리드