[주요업무]

국내외 품목허가 등록 수행 및 변경 관리

• 신규 과제 개발 제출승인

• 바이오 의약품 허가등록 문서 작성 및 검토

• 허가전략 수립

• 약사법 허가규정 가이드라인 등 F/U



[자격사항]

 

• 학력 : 대졸 이상

• 경력 : 12년 이상(차부장급 / 팀장)



<우대사항>

• 약사 면허 보유자

• 영문서 작성 및 커뮤니케이션/회화 가능자

• FDA 인허가/임상시험/심사 경험자

• 특허, 보험약가 관련 업무 경험자

• 조직관리 경험자