<Job Description>

본 포지션은 당사의 핵심 파이프라인(백신 및 면역치료제)의 품질 분석 역량을 선도하고, 글로벌 규제 기준에 부합하는 분석개발 체계를 구축하여 임상 및 상업화 단계의 성공을 이끌 핵심 인재를 찾고 있습니다.

■ 포지션 개요

직무: Analytical Development (분석개발) 팀 리더
직급: 경력 및 역량에 따라 협의
개발본부 내 분석개발팀
보고라인: 개발본부장/대표

[담당 업무]

- 분석법 개발 및 검증


의약품 분석 시험법 개발 및 검증 (HPLC, LC-MS 등)
신규 제제(LNP, mRNA, Peptide, 단백질 기반 의약품) 분석 플랫폼 구축

- 분석 및 품질 지원


의약품 QC 및 안정성 시험 지원 및 관리
GMP 기준에 따른 시험 수행 및 품질 문서 관리
외부 시험·분석 기관 관리 및 결과 검토

- 규제 대응


임상 IND 제출을 위한 품질/분석 관련 CTD 자료 작성 및 검토
규제기관 요구사항에 맞는 분석개발 전략 수립 및 실행

[자격요건]


생물학, 화학 관련 분야 석사 이상 학위
HPLC 기반 분석 경력
의약품 시험법 개발 및 검증 경험 (5년 이상)
품질문서 작성 및 규제 대응 역량 보유

[우대사항]


GMP 기반 분석개발 실무 경험
mRNA, Peptide, 단백질 기반 의약품 분석 경험
IND/CTD 문서 작성 경험자
제약/바이오 기업 분석개발 리서십 경험