**국내RA

[주요업무]
의약품/의료기기 인허가 업무
의약품(바이오의약품)/의료기기 품목허가 문서 작성 및 검토
국제공통기술자료(CTD) 등 심사 자료 작성 및 검토
인허가 관련 규정 검토 및 허가 전략 수립
품목 허가 유지 및 사후 관리
식약처 등 관계 당국 커뮤니케이션 수행

[자격사항]
학력: 학사 이상
경력: 7년 이상
전공: 약학, 생물학, 미생물학, 화학 등 유관 전공
필수사항: 약사 면허 취득자, CTD 작성 및 검토 경험자, 어학(영어) 활용 가능자
우대사항: 완제의약품/의료기기 인허가 경험자, 바이오의약품 허가 경험자