*신입약사 지원 가능: 약사 면허 필수 



     -개발,RA업무 1-3년 이하 경력자



 






직무

Summary
* 신제품 개발검토, 허가 등록 및 허가 품목 사후 관리(변경관리)

* DMF 등록 및 사후 관리

* 허가관련 식약처 대관업무




주요

업무
주요 업무 내용
산출물


제품도입 검토 및 개량신약 및 복합신약 개발 제안
　


   신제품발의, 제품도입검토
신제품 제안서


   인허가 전략검토, 개발일정관리
제품발매


   개발전략 분석 및 자사 적용
신제품 제안서


신제품 허가
　


  개발 진행 품목의 허가 
허가증 


  제휴선에서 도입한 제품의 허가 
허가증


  의약품동등성시험 진행 관리(생동/용출/이동)
허가증


제품허가 사후 관리
　


  품목 변경사항 반영(허가사항 변경지시, 통일조정)
허가증


  생동/문헌재평가 관리
허가증


  품목 연차보고, 품목 허가변경
허가증