[담당업무]

.국내/해외 품목허가 및 변경관리

.임상시험계획 보완 및 승인

.CTD작성 및 검토

.IND / NDA 자료 검토

.약사법 준수사항 확인 및 규정파악,대응

.표시기재사항 관리,국내외 규정 변경관련 검토 진행

.허가 규정관련 정보 공유



[자격사항]

.학사이상(생물학,화학,약학전공자 우대)

.의약품 허가등록 업무  7-10년 경력자   

.바이오의약품RA업무 경력자 우대

.영어능통자