신약개발사-RA업무 팀장
본문
,<주요업무.>
'- 국내외 인허가 진행 및 관리
- IND 및 CTD 문서 작성 및 관리
- 개발/허가 전략 수립 및 관리
- R&D QA 품질관리시스템 (QMS) 구축 및 운영
- 연구소 문서체계 확립 및 관리
<자격사항>
- 대졸이상 (생명공학, 생물학, 화학 등 관련학과)
- 항체의약품 해외 인허가 경험
- 해당직무 경력 5년 이상
<우대사항>
- Fluent English
- 신약(바이오의약품) 임상 및 인허가 유경험자
- RA 전문가 교육 수료 및 자격증 취득자
-이중항체 관련 업무 경험자
'- 국내외 인허가 진행 및 관리
- IND 및 CTD 문서 작성 및 관리
- 개발/허가 전략 수립 및 관리
- R&D QA 품질관리시스템 (QMS) 구축 및 운영
- 연구소 문서체계 확립 및 관리
<자격사항>
- 대졸이상 (생명공학, 생물학, 화학 등 관련학과)
- 항체의약품 해외 인허가 경험
- 해당직무 경력 5년 이상
<우대사항>
- Fluent English
- 신약(바이오의약품) 임상 및 인허가 유경험자
- RA 전문가 교육 수료 및 자격증 취득자
-이중항체 관련 업무 경험자