항체치료제 CMC/RA 팀장급

1. 담당업무

- 국내외 인허가 진행 및 관리

- IND 및 CTD 문서 작성 및 관리

- 개발/허가 전략 수립 및 관리

- R&D QA 품질관리시스템 (QMS) 구축 및 운영

- 연구소 문서체계 확립 및 관리

2. 자격요건

- 대졸이상 (생명공학, 생물학, 화학 등 관련학과)

- 항체의약품 해외 인허가 경험

- 해당직무 경력 5년 이상

3. 우대사항

- Fluent English

- 신약(바이오의약품) 임상 및 인허가 유경험자

- RA  전문가 교육 수료 및 자격증 취득자