임상팀장

[담당업무]

- 신약개발 임상시험 기획, 운영

- 임상시험 Synopsis 및 protocol draft 작성 및 검토 (문헌 조사 등)

- 국내/해외 임상기획, 운영 & 일정관리

- 팀장급 이하 인력 관리

- 임상시험 제반 Vendor 관리 (CRO, DS/DP, SITE 등)

- 국내/해외 의약품 규제기관 IND 접수&대응&승인 (IND package filling)

- 임상시험 연구비/ Vendor quality & cost 적정성 검토

[지원자격]

- 학력: 석사이상 학력소지자

- 제약사 혹은 신약개발 바이오텍의 임상업무 경력자

- 경력 7년 이상

- 생명과학, 의/약학, 수의학, 간호학 관련 해당 전공자

[우대사항]

- 영어능통자, 글로벌 임상시험 경험자,

- CMC에서의 관련서류 검토 혹은 CDMO 관리의 유경험자,

- 박사학위 수여자 능동적/진취적인 자