분석연구센터 원료,API분석 팀장급
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분석연구센터 원료분석 팀장급
1. 담당업무 (원료의약품/API 분석연구)
- 분석법 개발
- 분석법 밸리데이션, 기술이전
- 물리화학적 특성연구, 불순물 구조규명
- 허가자료 작성 (CTD)
- 식약처 보완 대응
2. 자격요건 (경력 10~15년)
- 관련학과(유기합성 및 분석화학 전공자 우대) 전공
- 영어성적 제출 必
- 원료의약품 등록 (DMF): 국내 및 해외 등록 경험
- HPLC, GC, LC/MS/MS, GC/MS/MS, Q-Tof, ICP-MS 및 이화학 장비 운용 능력
3. 기타/우대사항
- 합성공정 process 에 대한 이해능력
- 영어 능통자
1. 담당업무 (원료의약품/API 분석연구)
- 분석법 개발
- 분석법 밸리데이션, 기술이전
- 물리화학적 특성연구, 불순물 구조규명
- 허가자료 작성 (CTD)
- 식약처 보완 대응
2. 자격요건 (경력 10~15년)
- 관련학과(유기합성 및 분석화학 전공자 우대) 전공
- 영어성적 제출 必
- 원료의약품 등록 (DMF): 국내 및 해외 등록 경험
- HPLC, GC, LC/MS/MS, GC/MS/MS, Q-Tof, ICP-MS 및 이화학 장비 운용 능력
3. 기타/우대사항
- 합성공정 process 에 대한 이해능력
- 영어 능통자