바이오플랜트 임원







근무지역
 수도권


나    이
 무관


성    별
 무관


직    위
 이사보 이상 (경력 20년 이상)


학   력
 


전    공
 화학 / 약학 / 미생물 / 생명공학 등


필수사항
 제약업계 바이오 관련 경력 20년 이상


 바이오관련 규정 및 절차에 대한 지식 보유


 재조합/항체 의약품 생산 cGMP 공장 (DS+DP) 구축 경험 보유


 업무에 대한 소통이 가능할 정도의 영어구사능력


우대사항
 주요 규제 기관 GMP 승인에 대한 경험


 바이오플랜트 운영 경험


 Plant engineering 설계 경험 보유


 약사면허 소지자


해당업무
 * 바이오 Plant 구축, 생산 조직 구축 및 전반적인 관리 감독 책임 수행


   - cGMP 규격 바이오 Plant 구축 및 운영 시스템 구축


   - 바이오 신제품 및 신규프로젝트 중 제조 부문의 관리/감독


   - cGMP 시스템 구축 / 절차 준수 / 공정개선 수행 등 관리 감독


   - 품질 이슈에 대한 적절한 CAPA 수립 및 수행


   - 제조설비에 대한 적격성 평가 및 밸리데이션 수행


　
   - 제조 기술 이전에 대한 적절성 여부 판단 등


Report Line
 생산본부장 → President