1) 담당업무 

 - 해외 의약품/의료기기/화장품 인허가 전략 수립

 - 해외 의약품/의료기기/화장품 신규품목허가 및 인허가 등록/보완/갱신 

 - 기타 해외 RA 업무 

* 의약품 영문CTD 작성 및 보완

  * 영문CTD작성을 위한 자료 요청

  * 공장 GMP 해외 등록 서류 작성 및 보완

  * 공장 GMP 해외 등록 비자 관리 및 갱신

  * 해외 의약품 등록 가이드라인 체크

  * ICH 가이드라인 체크

  * 기타 해외허가 관련 대관업무

 - 해외법규, 국제 규격, 시험규격 이해 및 적용

- 해외지사(파트너사) RA관리



2) 자격 및 우대조건

 - 대리 ~ 과장 (10년 이하 동일직무 경력자)

- 영어 능통자

 - 약학, 화학/생물, 간호학 등 제약관련학과 전공자

 - 해외영업 또는 QC, QA 경력자 

 - 문서 작성(MS office) 능력 우수자