1. 담당업무 및 역할

   - 무균 공정 의약품 생산

   - 무균 갱의 평가 및 무균공정 밸리데이션 등 직무 적격성 평가 수행

   - 생산 장비 Qualifcation 업무 수행(IOQ 및 PQ)

   - QMS 업무 수행 (일탈, 변경관리, CAPA 등) 

   - 공정 및 장비 SOP 작성 및 제조기록서(MBR) 작성

   - 주요 장비 Maintenance 수행

   - 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행



2. 팀장 업무 및 역할

  - 생물학적제제의 무균공정 의약품 생산(제조, 검사, 포장) 총괄

  - 신공장 제품 작업장(DP) 구축 관리

  - 생산성(제조), 인원, 품질, 기계설비, GMP 관리 감독

3. 자격요건

   - 팀장 : 바이오의약품 제조(Drug Product)/품질분야에서 10년 이상

       경력자로 제조(DP)/품질/GMP운영을 주도한 경험이 있는 자

   - 경력 : 무균 공정 제품(바이알, 시린지, 카트리지 등) 생산 경력자

4. 우대사항 / 기타

  1) 공통

   - 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자(Opic IM3 이상/토익스피킹 130점 이상)

  - 글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자 

  - EMA, FDA 실사 경험자

  2) 팀장 : 바이오 분야 팀장 또는 프로젝트 리더 경력자