1. 담당업무 및 역할

   - 생물학제제 원액 생산(배양,정제)

   - 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행

   - 생산 장비 Qualification 업무 수행(IOQ 및 PQ)

   - QMS 문서 업무 수행(일탈, 변경관리, CAPA 등)

   - 공정 및 장비 SOP 작성 및 제조기록서(MBR) 작성

   - 생산 장비 Maintenance 수행

2. 팀장 업무 및 역할

  - 생물학적제제의 미생물(E-coli) 기반 배양, 회수, 정제 공정의 생산 총괄

  - 신공장 원액 작업장(DS) 구축 관리

  - 생산성(제조), 인원, 품질, 기계설비, GMP 관리 감독

3. 자격요건

   - 팀장 : 바이오의약품 원액(Drug Substance) 제조/품질분야에서 10년 이상

       경력자로 제조/품질/GMP운영을 주도한 경험이 있는 자

   - 경력: 생물학적제제 Biologics 공정(Up-Stream, Down-Stream) 생산 경력자

4. 우대사항 / 기타

  1) 공통

   - 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자(Opic IM3 이상/토익스피킹 130점 이상)

  - 글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자 

  - EMA, FDA 실사 경험자

  2) 팀장 : 바이오 분야 팀장 또는 프로젝트 리더 경력자