생체재료 연구개발/ 선임급/ 팀장급 / 수석급  (처우 협의예정)

<담당업무>

1. 생체재료 (콜라겐, 뼈이식재 외) 연구개발

2. 생체재료 파이프라인 연구

3.선행연구/유사제품/고객요구기술 분석

4. 제품화 기획 PM 진행

5. 경쟁사, 경쟁제품 기술 및 시장조사

6. 제품 포트폴리오 관리

7. 대학 연계 임상연구 및 Local Clinic case study 관리 협의

8. 제품 유저 및 KOL을 통한 학술자료 구성, 검토

9. 제품 공인시험 관리 및 대응

10. 인허가 관련 개발팀 기술문서 작성 및 DHF관리

11. 양산 제품에 대한 대응(설계문서 변경 및 배포)

12. 연구개발에 따른 위험관리 요소 관리

<지원자격>

ㆍ콜라겐 의료기기의 연구개발 경력 (2년 이상)

ㆍ다양한 소재, 적용분야에 대한 거부감 없이 적응할 수 있는 분

[우대사항]

ㆍ화학적/생화학적 기전을 이해할 수 있는 분

ㆍ잦은 출장 가능한 분 (서울↔부산)

<기타>

1. 생체재료를 활용한 제품관련 개발 경험은 있는지?

2. ISO13485 및 ISO14971를 이해하고 개발제품에 대한 기술문서에 대한 작성 경험은 있는지?

3. 신규 아이템 개발을 위한 시장조사 및 신제품 기획 경 험이 있는지?

4. 팀 전체를 이끌어 가는 리더로서 인원구성 및 조직셋업 경험이 있는지?

5. 바이오소재 및 골이식재 관련 지식 및 경험이 있는지?

6. 부산서울간 출장 근무 가능한지?