인체조직 연구개발  : 선임급/ 팀장급 / 수석급  (처우 협의예정)

<담당업무>

1. 인체조직(인공피부) 신제품 개발 및 개선

2. 인체조직(인공피부) 가공 공정 설계 - 약품처리, 분쇄, 세척, 가교 등 - 조직은행 가공공정 표준 수립

3. 주요 공정에 대한 공정Validation 설계 및 수행

4. 경쟁사, 경쟁제품 기술 및 시장조사

5. 고객, 시장중심의 신제품 기획

6. 제품 포트폴리오 관리 

7. 대학 연계 임상연구 및 Local Clinic case study 관리 협의

8. 제품 유저 및 KOL을 통한 학술자료 구성, 검토

9. 제품 공인시험 관리 및 대응

10. 인허가 관련 개발팀 기술문서 작성 및 DHF관리

11. 양산 제품에 대한 대응(설계문서 변경 및 배포)

12. 연구개발에 따른 위험관리 요소 관리

[지원자격]

ㆍ인체조직(인공피부) 연구개발 경력 (2년 이상)

ㆍ전공 : 생물, 미생물, 생화학, 바이오

ㆍ다양한 소재, 적용분야에 대한 거부감 없이 적응할 수 있는 분

[우대사항]

ㆍ화학적/생화학적 기전을 이해할 수 있는 분

ㆍ조직은행 유경험자

<기타>

1. 인체조직을 활용한 제품관련 개발 경험은 있는지?

2. ISO13485 및 ISO14971를 이해하고 개발제품에 대한 기술문서에 대한 작성 경험은 있는지?

3. 신규 아이템 개발을 위한 시장조사 및 신제품 기획 경 험이 있는지?

4. 팀 전체를 이끌어 가는 리더로서 인원구성 및 조직셋업 경험이 있는지?

5. 바이오소재 및 골이식재 관련 지식 및 경험이 있는지?

6. 부산서울간 출장 근무 가능한지?