서울근무자

* 유관업체 종사자 관련업무 즉시 수행가능 인원

* 실무형관리자(의료기기, 인체조직 제품)

1. 의료기기 품질시스템 유지관리 및 대관업무 - 품질문서 관리 및 경영검토, 각종시허, 내부감사 품질시스템

2. 의료기기 품질시스템 관련 심사 대응 - GMP, ISO13485, CE MDD 및 MDR 인증 유지 관리, GTP 문서작성 및 관리 (절차서 및 기록문서 재개정 등)

3. 의료기기 밸리데이션 지원 및 진행

4. EUDAMED관련 업무지원

5. 클린룸 환경모니터링 업무

6. 장비 Validation 및 검교정 업무

7. 불만 및 반환처리 업무

8. 일탈관리 및 CAPA 업무

9. 품질 시험 및 보고서 작성 업무

부산근무자

* 유관업체 종사자 관련업무 즉시 수행가능 인원

* 실무형관리자(의료기기, 인체조직 제품)

1. 의료기기 품질시스템 유지관리 및 대관업무 - 품질문서 관리 및 경영검토, 각종시허, 내부감사 품질시스템

2. 의료기기 품질시스템 관련 심사 대응 - GMP, ISO13485, CE MDD 및 MDR 인증 유지 관리, GTP 문서작성 및 관리 (절차서 및 기록문서 재개정 등)

3. 의료기기 밸리데이션 지원 및 진행

4. EUDAMED관련 업무지원

5. 클린룸 환경모니터링 업무

6. 장비 Validation 및 검교정 업무

7. 불만 및 반환처리 업무 8. 일탈관리 및 CAPA 업무 9. 품질 시험 및 보고서 작성 업무