세포치료제 의약품 인허가(RA) 담당



[주요업무]

의약품(첨단바이오의약품) 인허가 업무: 식약처 대응업무/ 허가 문서 작성 및 관리
각 pipeline 별 인허가 프로젝트 관리
관련 국내 및 해외 규정 검토 및 업데이트 관리
해외 시장 진출 관련 인허가 업무 지원

[자격요건]


학력 : 대졸 이상 (4년) 관련 전공자
어학: 영어 필수 (독해 중 상급)
경력 : 의약품 인허가 5년 이상(팀장, 과장급 이상)

[업무역량]


사내와 사외 활동에서 의사소통 능력이 뛰어난 사람
문서 작성 완성도가 높고 문서활용 능력이 우수한 사람
시간관리와 조직능력이 우수한 사람


[우대사항]
유사 업종 인허가 유경험자(바이오 의약품, 첨단재생의약품 등)
의료기기 RA 경험자
영어 능력 시험 자격증 (토익 등)