코스닥상장중소제약사-의료기기RA (경력채용)



[채용부서] 개발부 의료기기 RA팀



[담당업무]

- 조직수복용생체재료, 봉합사/안면조직고정용실, 화장품류 담당

- 규제당국 제출문서 파일링/검토/보완작성

- 규제당국 임상시험계획 및 품목인허가 신청/승인

- 규제 검토 및 품목허가 요건 도출



[자격조건]

대졸 이상 (의료기기 관련 학과)

의료기기 RA 경력 (3년 이상) 



[필수조건]

- 제조사 의료기기 RA 경력 (체내 이식용 의료기기)

- 국내 식약처(MFDS), 유럽(CE) 등 주요 국가 의료기기 품목 허가 경력

- 최초 기술문서 Dossier 파일링, 검토, 보완 제출 경력 

- 영어 문서 작성, 이메일 소통, 영어 회의 진행 가능자



[우대조건]

의료기기RA전문가

석사, 박사, 외국어 능력