대기업 임상 개발, 3년 이상
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임상 개발, 3년 이상
[담당업무]
- 임상시험계획승인신청(IND)
- Investigator Brochure 작성
- 각종 관련문서 (PT, CRF, ICF 등) 작성
- IND 신청/보완답변/실시상황 보고
- 시험자/시험기관 관리
- 임상시험업무 위탁 관리
- 임상시험용의약품 및 임상시험기본문서 관리
- 의약품 등의 안전성/유효성 심사의뢰
[지원자격]
- 약학, 간호학, 수의학, 생물학, 생명공학 등 관련분야 전공자
- 임상 3년 이상 경력자
- 약사법/마약류관리법 등 관련 법규
- 의료기기법 관련 법규
- 보험 약가 관련 법규
[담당업무]
- 임상시험계획승인신청(IND)
- Investigator Brochure 작성
- 각종 관련문서 (PT, CRF, ICF 등) 작성
- IND 신청/보완답변/실시상황 보고
- 시험자/시험기관 관리
- 임상시험업무 위탁 관리
- 임상시험용의약품 및 임상시험기본문서 관리
- 의약품 등의 안전성/유효성 심사의뢰
[지원자격]
- 약학, 간호학, 수의학, 생물학, 생명공학 등 관련분야 전공자
- 임상 3년 이상 경력자
- 약사법/마약류관리법 등 관련 법규
- 의료기기법 관련 법규
- 보험 약가 관련 법규