[업무내용]

- 품질관리시스템(QMS) 구축 및 관리, 개선

- GMP, ISO13485 인증 및 유지, 관리

- 품질 보증/관리 업무매뉴얼, 절차서 작성

- 부적합 CAPA 관리

- 내부감사 및 변경관리

- 밸리데이션

[자격조건]

- 전공 : 약학,생물,화학,생명공학 등 유사학과

- 의료기기 QA 경력 5년이상

- ISO13485, GMP 심사 대응 경험

[우대사항]

- 의료기기(4등급) 인허가 경험자

- 품질 기획, System 구축 경험자

- 성형재료 유경험자