PV 및 안전관리 업무

[담당업무]

- 안전관리책임자 업무 수행

- 의약품 안전 관리(허가 의약품 및 임상시험용 의약품 일체)

- PV 시스템 및 SOP 관리

  (Safety Database, PV SOP, PV 전사 내부교육, 안전성 정보 수집/ 분석/보고, Medical Coding 등)

- 시판후 첨단바이오의약품 품목 및 임상시험 등에서 발생하는 모든 안전성 정보에 대한 ICSR, Tracking Log 등 검토

- 임상시험 안전성 정보 보고

[지원자격]

- 학력: 학사 이상

- 자격: 약사 면허 소지자 (약사법상 안전관리자 선임 가능자)

- 경력 사항: 유관경력 3년 이상