바이오신약개발 QM(QA,QC)경력자-송도
본문
주요업무
• 연구 QA/QC 관리
• R&D SOP 제/개정 및 검토
• 전체 프로젝트문서(연구/비임상/임상) 관리 및 검토
• 일탈(Deviation & OOS) 및 문제발생에 대한 해결
• Supplier Qualification 수행(Audit)
• 포장 및 라벨 관리(Packaging & Labeling)
• 문서 보안(Sharevault)관리
• 품질관리(관리대장) 문서 관리
• 연구노트 점검 평가 및 공유
• 의약품 규정 안내
• 외주 문서 관리
자격 및 우대요건
• 국내외 학사 이상
• 국내외기업 QC/QA 관련 3년 이상 경력
• 외국어 역량 보유자(영어)
• 원활한 Communication 스킬 보유
• 연구 QA/QC 관리
• R&D SOP 제/개정 및 검토
• 전체 프로젝트문서(연구/비임상/임상) 관리 및 검토
• 일탈(Deviation & OOS) 및 문제발생에 대한 해결
• Supplier Qualification 수행(Audit)
• 포장 및 라벨 관리(Packaging & Labeling)
• 문서 보안(Sharevault)관리
• 품질관리(관리대장) 문서 관리
• 연구노트 점검 평가 및 공유
• 의약품 규정 안내
• 외주 문서 관리
자격 및 우대요건
• 국내외 학사 이상
• 국내외기업 QC/QA 관련 3년 이상 경력
• 외국어 역량 보유자(영어)
• 원활한 Communication 스킬 보유