구분
-RA/PV팀


담당업무
[RA]


- 신약의 허가 및 관리(라벨 제작, 변경허가 등)를 위한 인허가 업무 전반


- 신약 NDA 자료 검토 및 인허가 업무 전반


- 수입의약품(원료) 허가 등록


- 임상시험승인(IND) 및 변경/보고 업무 전반


- 식약처 대관/ 규제관련법규 업무 전반


- 체계적 문서 정리


 


[PV]


- 의약품 안전 관리: 시판 후 의약품 품목 및 임상시험 등에서 발생하는 모든 안전성 정보에 대한 ICSR, Tracking log 등 작성/검토/평가보고


* 허가 의약품(RMP/PSUR/DSUR 관리, PMS, SDEA 체결 등)


* 임상시험용 의약품(SMP검토/관리, SAE, SUSAR 검토 MFDS 보고 등 )


- PV 시스템 및 SOP 관리(개발 및 체계정립)


(Safety Database, PV SOP, 안전성 정보 수집/분석/보고, Medical Coding 등)


학력
대졸 이상


경력
제약회사에서의 RA 또는 PV경력 2년이상인 자




직위
협의(사원~과장급)


직책
팀원


성별
무관


보고라인
팀장  


필수조건
　




우대사항
- 약사면허 소지자 우대


 


(안전관리책임자 또는 수입관리자 등록)


- 어학능력 우수자(영어) 우대


- 컴퓨터 활용 능숙 자


근무지역
본사 -강남구


근무조건
-정규직(수습3개월, 임금 100% 지급)


-주 5일 09:00~18:00 근무


기타
-현 연봉 및 희망연봉 필수 표기


접수마감