[해당업무]

신약(합성/바이오의약품) 개발 관련 CMC 자료 검토

임상 개발단계 제품의 IND를 위한 CTD 검토 및 관리

규제기관 미팅 및 대응

글로벌규정 및 가이드라인 검토



[필수사항]

신약(합성/바이오의약품) 글로벌개발 및 RA 경력 보유자

신약(합성/바이오의약품) 개발관련 CMC자료 검토 경력 보유자

영어능력 중급 이상

석사 이상

주임~과장 (경력3년 이상)



[우대사항]

국내RA 경험자

바이오시밀러 개발 및 CMC 검토 능력 보유자

약사면허 보유자