임상QA 팀원

[담당업무]

1. 임상QA제/개정

- 표준작업 절차서 제/개정

- SOP 관련 교육 및 관리

2. Vender Audit 및 평가

- CRO Audit 준비/실사/평가

- CAPA 모니터링

3. Inspection 준비 및 대응

- 신약처 Inspection 준비, 대응, CAPA

4. 임상문서 검토 및 관리

[지원자격]

- 학사이상, 의학, 간호학, 생명과학 유관 전공자

- CRA 또는 임상/CRO QA 경력 3년 이상

- [우대사항]

- 영어 능통자

- GCP regulation & Guideline 이해도 보유자

- RQAP-GCP 자격증 소유자